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Cómo leer un certificado de análisis

El certificado de análisis es el único documento que le dice qué contiene realmente un vial. Vale la pena saber leerlo, porque la distancia entre un informe genuino de un laboratorio independiente y un PDF bien maquetado con un logotipo es donde se concentran la mayoría de los problemas de este mercado.

Hay cuatro elementos que importan. La identidad, que suele confirmarse por espectrometría de masas y debe reportar un peso molecular observado que coincida con la masa teórica de esa secuencia. La pureza: un cromatograma de HPLC con el pico principal integrado como porcentaje del área total; la cifra que figura en la etiqueta debe poder rastrearse hasta ese cromatograma, no declararse por separado. El contenido neto de péptido, que descuenta el agua residual y los contraiones y suele ser bastante inferior a la pureza declarada. Y el número de lote, que tiene que coincidir con el del vial que tiene en la mano.

Un informe que da una cifra de pureza sin mostrar el cromatograma le pide que confíe sin más. Lo mismo ocurre con uno que no tiene número de lote, fecha de análisis ni un laboratorio identificable. Que el análisis sea independiente significa que el laboratorio es una entidad distinta del proveedor: un nombre y una dirección que usted puede verificar.

Solo para uso en investigación. No para uso humano ni veterinario.

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